美国政府周二(5月20日)宣布,将限制季节性的新冠病毒(COVID-19)疫苗批准,只适用于老年人和高风险族群。今年秋天想接种疫苗的民众,不确定是否都能打得到。
《美联社》报导,美国食品药物管理局(FDA)高层官员对最新的COVID疫苗接种颁布新准则,表示会无缝接轨,让65岁(含)以上民众,以及至少有一项高风险健康问题的孩童和年轻人继续施打疫苗。
但FDA周二在《新英格兰医学期刊》(New England Journal of Medicine)发表的架构,呼吁制药公司必须进行大型长期研究,才能批准适合健康族群施打的新疫苗。
FDA的新政策,与联邦政府先前建议,6个月(含)以上所有美国人每年接种COVID-19疫苗的政策大相迳庭。
根据这篇期刊文章及后续的网路贴文,FDA首席疫苗官员说,目前全美仍然有超过1亿人口符合新准则的疫苗补强针接种资格。
FDA生物评估与研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任普拉萨德(Vinay Prasad)博士将新方法描述为“合理让步”,一方面让高风险族群继续取得疫苗,同时也能取得新资料,证实疫苗是否也对健康族群有益。
“对许多美国人来说,我们不知道他们是否应该接种第7或第8或第9或第10剂COVID-19补强针的答案”,普拉萨德说。他本月稍早加入FDA,在学术界服务逾10年,经常批评FDA批准药物和疫苗的处理方法。
目前不清楚,新政策的改变,是否代表健康族群今年秋天不再需要接种新冠疫苗。
“是不是由药剂师决定你是否属于高风险族群?”儿童疫苗专家欧菲特(Paul Offit)说。“唯一可以确定的是,疫苗的保险给付会减少,疫苗的数量也会减少。”
“如果保险不再提供或涵盖新冠疫苗,希望保护孩童不受新冠病毒伤害的家庭就无法选择”美国儿科学会(American Academy of Pediatrics)欧雷里(Sean O'Leary)医师说。“尤其是已经面临照护阻碍的家庭。”
美国疾病控制和预防中心(CDC)初步资料显示,美国去年超过4.7万人因新冠相关原因死亡。2/3病殁者的主要死因是新冠病毒,其余1/3是影响因子。
在这些病殁者当中,231名孩童的死亡与新冠病毒相关,134人的主要死因是新冠病毒,此数字与每年因流感死亡的孩童人数相近。
COVID疫苗接种颁布新准则。
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