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美更新疫苗建议 请药厂针对COVID-19变异株KP.2

2024/06/16   维加斯新闻报

        (纽约14日综合报导)美国食品暨药物管理局(FDA)变更对2024到2025年COVID-19疫苗的病毒株建议,要求制造商如果可行的话,更新新的疫苗以针对KP.2变异株,而不是先前试图锁定的JN.1谱系。
    路透社报导,FDA是在昨天更新消息中变更建议;与此同时,3款COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗的其中两家制造商莫德纳(Moderna)与诺瓦瓦克斯(Novavax),都向FDA提交更新2024年秋季疫苗的申请,针对的是JN.1病毒株。
    诺瓦瓦克斯已表示,针对JN.1病毒株的疫苗正在制造中,无法在今年秋季生产针对另一种病毒株的疫苗。
    诺瓦瓦克斯今天申请授权,称旗下疫苗显示可对多种变异株产生广泛交叉中和抗体,包括针对KP.2与KP.3。诺瓦瓦克斯表示,JN.1疫苗可在7月中前准备推出。诺瓦瓦克斯尚无法对FDA偏好的KP.2疫苗发表评论。
    FDA的新公告不同于旗下顾问、欧洲主管机关与世界卫生组织(WHO)提供的建议,他们全都寻求让更新的疫苗针对JN.1病毒株。
    然而,FDA生物制剂评估暨研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任马克斯(Peter Marks)在本月稍早的咨询小组会议上表示,他希望让民众有机会选择针对KP.2的疫苗,这可能要指望莫德纳以及辉瑞(Pfizer)与其伙伴BioNTech的mRNA疫苗迅速更新。
    mRNA疫苗能比诺瓦瓦克斯以蛋白质为基础的疫苗更快研发出来。JN.1是美国今年稍早的主要病毒株。
美国疾病管制暨预防中心(CDC)数据显示,虽然JN.1不再普遍,但在截至6月8日的两周内,估占所有病例的3.1%。
    KP.2变异株估计约占22.5%;KP.3现在成为主要的病毒株,占所有病例的25%。
    辉瑞今天表示,正在与全球主管机关进行讨论,包括FDA在内,以评估未来COVID-19疫苗配方的成分。莫德纳表示,无论对于病毒株的最终决定是什么,将在秋季疫苗接种运动启动时,及时准备好更新的疫
苗。


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