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美国食药监管机构周三（8月27日）批准了最新型的新冠疫苗，但限制了众多美国人的使用，并取消了两种儿童可用疫苗中的一种。
辉瑞（Pfizer）、莫德纳（Moderna）和诺瓦瓦克斯（Novavax）的新疫苗已获批准用于所有老年人。但美国食品药物管理局(FDA)将其在年轻人和儿童的适用范围缩小到至少患有一种高风险疾病（例如气喘或肥胖症）的人。
FDA此举为数百万美国人带来了新的接种障碍，他们必须证明自身存在风险，还有数百万人可能想接种疫苗，但突然失去了接种资格。
此外，辉瑞的疫苗将不再适用于5岁以下儿童，因为FDA表示正在撤销该疫苗对该年龄层的紧急授权。
家长仍可从竞争对手莫德纳购买疫苗。莫德纳是另一家mRNA疫苗生产商，已获得FDA对6个月大儿童的全面批准。但该公司的Spikevax疫苗仅获准用于至少有一种严重健康问题的儿童。
改进后的新疫苗针对的是不断进化的病毒的较新版本，并将立即开始出货。但许多美国人可能还需要几天或几周的时间才能知道他们是否能够接种疫苗，能否获得疫苗取决于联邦卫生顾问、私人医疗保险公司、药房和州政府部门的各种决定。
FDA官员在5月预览了这些新的限制措施，这与先前的美国政策有所不同，先前的政策建议所有6个月及以上的美国人每年接种一次新冠疫苗。
这种做法反映出，美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr）和FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）对新冠疫情的持续风险以及每年接种加强针的必要性表示了高度怀疑，他们都是大规模疫苗接种的直言不讳的批评者。
“美国人民要求科学、安全和常识。这个框架满足了这三点，”肯尼迪在社交媒体上写道。
莫德纳的疫苗只对 12 岁及以上人口开放，年龄较小的儿童不予接种——并且与 Moderna 和辉瑞疫苗目前面临的风险限制相同。它是美国唯一一种基于蛋白质的新冠疫苗。
新的疫苗限制引发批评
包括美国儿科学会在内的一些医疗团体对新的限制表示反对，称这可能会阻碍那些希望保护孩子的家庭获得疫苗。上周，该组织针对儿童提出了自己的建议，强烈建议 6 个月至 2 岁的儿童每年接种疫苗，并建议年龄较大的儿童接种。
这与美国政府的最新指导意见不同，肯尼迪不建议任何年龄层的健康儿童接种疫苗，但表示儿童可以在咨询医生后接种疫苗。
近年来，许多国家都缩减了新冠疫苗接种规模，一些美国专家表示，鉴于几乎所有美国人都对先前的疫苗接种或感染有一定的免疫力，这种变化是有道理的。
但实施这项转变会带来许多后勤问题。
医疗保险公司通常根据美国疾病控制和预防中心（CDC）顾问小组的建议来决定疫苗的承保范围，但一些保险公司表示，他们也会参考包括美国医学会在内的医疗专业团体的意见。
今年早些时候，肯尼迪解散了美国CDC的顾问小组，并将其成员替换为一些医生和研究人员，他们曾多次质疑常用疫苗及其成分的安全性。该小组预计将于9月召开会议，但尚未确定具体日期，也未公布议程。
根据该小组的建议，65岁以下的美国人可能需要提供严重疾病的证明才能接种疫苗。
使疫苗推广工作更加复杂的是，在美国负责接种大多数新冠疫苗的药剂师通常不需要收集此类资讯。而且，管理药剂师常规接种疫苗能力的法律因药剂师持照州而异。
许多州将药剂师接种的疫苗限制在CDC顾问小组建议的疫苗范围内。
对于想要接种疫苗以获得额外保护的健康成人和儿童来说，取得疫苗也可能变得复杂。
如果最新疫苗不在保险范围内，这些患者可能需要自掏腰包支付150美元或更多。他们可能还需要找到愿意“非说明书用途”（即FDA标签上未列出的用途）接种疫苗的医生或其他医疗专业人员。药剂师可能不愿意非说明书用途接种疫苗。
辉瑞、莫德纳和诺瓦瓦克斯的最新疫苗针对的是名为LP.8.1的冠状病毒亚型，这是一种最近流行的冠状病毒亚型，与一些新出现的近亲密切相关。
这三种疫苗最初都是根据美国FDA的紧急使用授权提供的，该授权是快速审查疫情期间疫苗和其他应对措施的快速程序。
辉瑞尚未就5岁以下儿童设计的疫苗寻求全面批准，因此莫德纳公司将成为今年唯一一家为最小儿童提供疫苗的供应商。
肯尼迪周三表示，除了撤销辉瑞疫苗在幼儿中的紧急使用授权外，联邦政府还撤销了所有其他新冠疫苗以及疫情期间另一种疗法——恢复期血浆的剩余授权。在首批抗病毒药物问世之前，恢复期血浆曾用于治疗住院的新冠患者。
新冠疫苗在预防重症、住院和死亡方面效果显著，但这些风险对于老年人和患有潜在健康因素（包括心脏病、肺病和癌症）的人来说仍然更大。
CDC的初步数据估计，去年有47,500名美国人死于新冠相关疾病。在至少三分之二的病例中，COVID-19 被列为死亡的根本原因。其余病例中，COVID-19 为促成因素之一。
改进后的新疫苗针对的是不断进化的病毒的较新版本，并将立即开始出货。
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