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美国FDA：限制三岁以下儿童使用氟化物补充剂

2025/11/02   维加斯新闻报
综合报道

        美国食品药物管理局（FDA）10月31日采取行动，限制氟化物补充剂被用来强化三岁以下儿童的牙齿。
        这是美国卫生部长小罗伯特.甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）及其团队限制使用这种化学产品的最新举措，该产品长期以来已被用于牙齿护理。
        FDA的声明指出，不再建议此类产品用于三岁以下儿童，以及虽年龄较大但无严重蛀牙风险者。
        此前，该产品曾被允许供六个月大的婴儿使用。
        本次声明并没有像FDA在5月所发表的声明那样要求监管机构将该产品撤出市场，而是向四家美国企业发出通知，说明其拟对那些销售未经批准的含氟口服药物的公司采取执法行动。
        涉及药物的标签上注明了适用于三岁以下儿童，或适用于蛀牙风险较低或中等程度的较年长儿童。 FDA警告它们不得在新规定限制之外销售相关产品。
        氟化物片剂和含片有时会被建议给饮用水氟含量偏低地区的儿童和青少年使用，以降低蛀牙或龋齿的风险。相关公司也会销售用于婴儿的氟化物滴剂。
        FDA周五也发布了一份科学分析报告，结论是氟化物补充剂对儿童牙齿的益处有限，且可能与日益凸显的安全疑虑有关，包括肠道问题、体重增加及认知功能下降等。
        声明指出，“氟化物可杀灭牙菌斑，但可能同时改变肠道微生物群，进而引发更广泛的健康问题。”
        FDA向牙医及其他医疗从业人员发出标准信函，提醒人们注意与氟化物相关的风险。
        美国牙医协会（American Dental Association，ADA）对此提出异议，强调在牙医建议剂量下使用氟化物并无重大健康风险。
        该协会同时指出，氟化物补充剂过量可能会导致牙齿斑点或变色，FDA也提到了这种负面影响。
        牙医界警告，由于农村地区饮用水氟化处理较少，限制氟化物补充剂可能导致农村地区蛀牙与牙科问题增加。
        另一方面，根据1月6日发表在《美国医学会儿科杂志》（JAMA Pediatrics）上的一项美国国立卫生研究院（NIH）系统性分析研究综述，接触高浓度氟化物可能会导致智商降低。
        小甘迺迪也在寻求结束在全美饮用水中添加氟化物的做法，美国疾病管制与预防中心（CDC）则认为，氟化物能够透过补充牙齿在日常磨损中流失的矿物质，来强化牙齿并减少蛀牙。
        1962年，该机构制定了在饮用水添加何种浓度的氟化物的指导方针。
        小甘迺迪坚持将氟化物称为“危险神经毒素”，声称与多种健康危害有关。
        FDA负责监管多数牙科产品，包括含氟牙膏、保健品、漱口水及冲洗液，其最新措施不会影响成人使用的牙膏、漱口水或含氟治疗产品，亦不会影响牙医诊所提供相关服务。