美国政府周二(5月20日)宣布,將限制季節性的新冠病毒(COVID-19)疫苗批准,只適用於老年人和高風險族群。今年秋天想接種疫苗的民眾,不確定是否都能打得到。
《美聯社》報導,美國食品藥物管理局(FDA)高層官員對最新的COVID疫苗接種頒布新準則,表示會無縫接軌,讓65歲(含)以上民眾,以及至少有一項高風險健康問題的孩童和年輕人繼續施打疫苗。
但FDA周二在《新英格蘭醫學期刊》(New England Journal of Medicine)發表的架構,呼籲製藥公司必須進行大型長期研究,才能批准適合健康族群施打的新疫苗。
FDA的新政策,與聯邦政府先前建議,6個月(含)以上所有美國人每年接種COVID-19疫苗的政策大相逕庭。
根據這篇期刊文章及後續的網路貼文,FDA首席疫苗官員說,目前全美仍然有超過1億人口符合新準則的疫苗補強針接種資格。
FDA生物評估與研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任普拉薩德(Vinay Prasad)博士將新方法描述為“合理讓步”,一方面讓高風險族群繼續取得疫苗,同時也能取得新資料,證實疫苗是否也對健康族群有益。
“對許多美國人來說,我們不知道他們是否應該接種第7或第8或第9或第10劑COVID-19補強針的答案”,普拉薩德說。他本月稍早加入FDA,在學術界服務逾10年,經常批評FDA批准藥物和疫苗的處理方法。
目前不清楚,新政策的改變,是否代表健康族群今年秋天不再需要接種新冠疫苗。
“是不是由藥劑師決定你是否屬於高風險族群?”兒童疫苗專家歐菲特(Paul Offit)說。“唯一可以確定的是,疫苗的保險給付會減少,疫苗的數量也會減少。”
“如果保險不再提供或涵蓋新冠疫苗,希望保護孩童不受新冠病毒傷害的家庭就無法選擇”美國兒科學會(American Academy of Pediatrics)歐雷里(Sean O'Leary)醫師說。“尤其是已經面臨照護阻礙的家庭。”
美國疾病控制和预防中心(CDC)初步資料顯示,美國去年超過4.7萬人因新冠相關原因死亡。2/3病歿者的主要死因是新冠病毒,其餘1/3是影響因子。
在這些病歿者當中,231名孩童的死亡與新冠病毒相關,134人的主要死因是新冠病毒,此數字與每年因流感死亡的孩童人數相近。